第一章 绪 论（Introduction）

药物安全与药物警戒是一门近年迅速发展起来的新兴学科，也是美国药学院研究生的必修课。药物警戒的范畴包括检测、评估、理解和预防药物的不良反应或者其他任何可能与药物有关问题的科学研究及其相关活动。因此，药物安全与药物警戒与千家万户的健康密切相关。它是以保护人类的生命安全为宗旨，以法律法规及各相关部门一系列的指导文件为理论基础，由政府部门监管，由药物研发生产部门执行，由临床医务人员、流行病学家、科研人员以及市场销售人员、患者共同参与的一门科学。通常一个信号的产生需要多个病例报告，信号的产生还取决于事件的严重程度和所收集信息的质量（详见第九章）。