第三节 化学对照物质

化学对照物质是在供试药品的结构、性质完全清楚的基础上作为一个对照比较的实物而使用的，所以从化学对照物质的定义上来说，它是指专供物理和化学测试时用于与供试药品进行对照的物质，其纯度适合于使用要求并且质量均一的实物样品。因此化学对照物质作为对照实物和比较标准具有作用相似的普遍性，但就其内容与要求来说则是有其特殊意义的。当前在药品质量控制中，需用化学对照物质的分析检测方法明显增加。而部分生物来源的药品也常需采用化学方法对其物理、化学、生物特性等进行检测，作为评判其质量的手段和内容，因此化学对照物质在药品质量控制中的地位愈来愈受到重视。