[概述]二、统计学在新药研究中的重要意义

1 ﹒历史回顾统计学促进了新药研究的发展。早期的临床试验均非随机对照试验，无对照组。迟至1948年，由Hil教授设计的由英国医学研究委员会所进行的链霉素临床试验，才采用了严格的随机对照试验，因而被公认为医学研究中最早的随机对照临床试验。统计学专业人士逐渐参与到药学研究的各个领域，尤其是在新药的研究和临床试验中。因此，在新药研究过程中，不断提高研究人员的统计学知识和统计的意识，十分必要。同时，还须积极吸纳统计人员加入研究队伍，听取他们的专业意见，使统计学与新药研究更加紧密地结合，最终保证新药研发的质量和效益。