二、质量管理文件系统

文件一般指由法定机关印发的，用来处理公务活动，并具有特定格式的书面文字材料。根据文件的适用范围，可分为通用文件和专用文件。药品GSP的文件属于专用文件，是指涉及药品经营全过程的书面文件和实施中的真实记录，也称为质量管理文件系统。药品GSP文件系统的建立是药品经营活动过程中保证药品质量的重要保障措施，其主要作用在于：行为规范药品GSP文件系统具体规定和明确了药品经营活动过程中的“能做什么和不能做什么”、“由谁来做”、“应做到什么程度”、“应该如何做”以及“做得怎么样”等.如通过文件系统中药品购进、检测、储存、销售等记录，可以对发生问题的商品进行追踪调查和分析，防止或减少对顾客造成危害。