[文献资料]5﹒8﹒3 评价与讨论

人生长激素（h GH）过去由人脑垂体提取，其成分不单一，对其检定只能依赖在体生物测定— — —去垂体大鼠体重法和去垂体大鼠胫骨法。随着科学的进步，DNA重组生长激素（rh GH）产品日趋成熟，生产工艺和产品已趋稳定，因此研究用简单、快速、灵敏、精确的理化方法（HPLC法），曾有报道对进口和国产的多批rh GH制剂和原料的效价进行比较生物测定和理化测定，结果表明两法基本吻合，具有良好的相关性。对批准生产的常规rh GH产品，中国药典》(2000年版)就以HPLC法进行含量测定。