指纹图谱(fingerprint)系指某种中药材或中药制剂,经适当处理后采用一定的分析手段得到的、能表示该样品特征的色谱、光谱或其他图谱。为了确保中药注射剂的质量稳定可控,中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下,需制定中药材、有效部位或中间体、注射剂的指纹图谱。色谱指纹图谱是本世纪我国中药界提倡的中药质量控制方法,推广于2001年,最初主要用于中药注射剂的质量控制,主要用于达到如下目的:①从制剂的中间体和成药中能够有效地检测出原料的存在。此后,指纹图谱作为一种新的中药质量控制方法成为研究的热点。
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