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[文献资料]5﹒生物制品的无菌检查

接种量与培养基的比例:用苯酚或氯仿作防腐剂者至少为1 ∶ 20。将混合供试品先按此比例接种于硫乙醇酸盐流体培养基(不得少于200 ml)内增菌。于20~25℃培养3~4天后移种至硫乙醇酸盐流体培养基、营养琼脂斜面、改良马丁培养基各2管,每管10 ml,培养基接种0.5ml。将硫乙醇酸盐流体培养基、营养琼脂斜面各1管置30~35℃培养,其余各管置20~25℃培养。增菌管及移种管培养时间全程不得少于14天。过滤后,两个滤器中加硫乙醇酸盐流体培养基各100 ml,另一个滤器加改良马丁培养基100 ml。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第十二章 药品的热原与微生物检查 > 12﹒3 无菌检查法 > 12﹒3﹒10 供试品的无菌检查
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:479
版本:1
出版时间:2005-11-01
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