[文献资料]12﹒3﹒3 试验环境和设备

试验设备、试验环境、试验器具、试验材料等应符合无菌试验要求。试验的全过程必须严格遵守无菌操作，以防止微生物污染。如有可能，进入无菌操作区的所有物件的外表面都应采用适宜的方法进行消毒处理。对放置隔离器的环境洁净度不需要特殊要求，该系统是一个不受外界环境影响的、并能创造一个持续高效的高度无菌空间，可进行无菌操作的独立环境系统，其内部环境及实验物品表面能确保达到无菌要求。对操作区域的洁净度应进行控制并定期抽样检查。