（五）验证状态的控制

验证是保证生产状态符合药品质量要求的重要保障，是一个涉及药品生产全过程及GMP各要素的系统工程。是用以证实在药品生产中所用的厂房、设施、设备、原辅材料、生产工艺、质量控制方法等确实能达到预期目的的一系列活动。