[文献资料]三、生物药物质量标准研究趋势

药品的研究申报和药品的审批是对立统一的两个方面，最终目的都是为人类健康服务，保证药品的安全有效。欧盟、美国、日本和加拿大的六个团体已就生物技术产品的质量标准的技术要求进行国际化协调，相信不久的将来将有合理的国际化的规范供大家共同遵守，这将有利于加速全球药品的研究开发进度和水平。