另外,实施药品GMP是政府和法律赋予制药企业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要— — —因为药品生产企业若未通过药品GMP认证,就可能被拒于国际贸易的技术壁垒之外。因此可以说,实施药品GMP是药品生产企业生存和发展的基础,通过药品GMP认证是产品通向世界的准入证。