第五节 新药临床试验报告

临床研究包括Ⅰ期临床试验、Ⅱ期／Ⅲ期临床试验、生物利用度／生物等效性试验，应分别提供临床试验报告。中药新药的临床试验报告还应该分析和重视描述受试药品在疾病中适应证候、适用人群、使用方法方面的中医中药特色。