[文献资料]2﹒有关信息的收集

在建立细菌内毒素检查法之前，应尽可能的收集有关该药品的基本信息，例如：有关样品的溶解性信息，包括：在水中的溶解度，最适溶剂等。是否具有酶活性，如：胰岛素或丝氨酸蛋白酶。尤其是对于一个正处于早期研发阶段的药物，应选择适宜的赋形剂，以有利于细菌内毒素检查方法中对样品的稀释处理。