建立企业组织机构是实施生产管理的基础,在规范中只明确要求建立生产和质量管理机构,而其他的机构企业可根据自身的情况而定。图1‐1为常见的药品生产企业的组织机构图,图1‐2为集团下属的药品生产企业组织机构图。