三、药品批准文号和进口药品注册证

生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品进口须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。进口药品注册证号格式：由字母H（Z、S）＋ 8位阿拉伯数字组成，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。进口药品包装、标签上应标明“进口药品注册证号”（国外企业生产的药品）或“医药产品注册证号”（香港、澳门、台湾地区生产的药品）、生产企业名称等。国家食品药品监督管理局网站网址：http：／／www ﹒ sfda ﹒ gov ﹒ cn。