7﹒病人的依从性

临床试验中，病人的依从性最重要的一点是按规定服药。解决依从性问题最主要的方法是使病人充分理解试验目的及参加这项试验的意义，使病人在理解的基础上给予合作。为了防止在病人依从性上发生问题，还必须同时加强试验工作的管理，如建立检查制定，规定有关医护人员亲自观察病人服药等，从客观上减少不依从的可能性。还应建立药物血、尿浓度的检测方法，必要时可进行体液内药物浓度测定来确保病人的依从性。依从性＝实际用药量／理论处方量× 100%，依从性按＜ 80%、80%～120%、＞ 120%分类计算各药组不同随访时间点的依从性及最后总的依从性，对各组的依从性进行比较分析，在80%～120%为依从性好。120%为依从性差。