第4节 中药药品卫生标准及常用筛网规格

药品在生产、运输、储存和使用过程中，由于各种原因，经常要发生质量变化：一方面是药品本身的内在质量发生一些物理或化学的变化，如：沉淀、水解氧化等。另一方面是由于微生物的污染，从而引起质量上的变化和用药后的危害，如：性状破坏、有效成分破坏、产生有毒物质、产生致敏物质、产生微粒物质等。例如，美国药典第18版收载了微生物限度检验方法，规定了具体品种及要求，随后各版又做了修改和调整。于1990年《中华人民共和国药典》增补本收载了部分品种，并于2000年版规定了具体品种的微生物限度标准。