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[文献资料]7﹒1﹒2﹒2 WHO《人用日本脑炎灭活疫苗规程》方法

WHO规程》要求以原代鸡胚细胞或BHK 21传代细胞作蚀斑抑制试验,测定免疫小鼠的中和抗体效价。并推荐方法如下:1 ﹒将供试疫苗与参考疫苗作适量稀释,每一稀释度分别腹腔接种0.5ml于4周龄小鼠至少10只,间隔7天作二次免疫,第二次免疫后7天分别由动物采血、分离并合并血清,在56℃灭能30分钟后置- 20℃保存。5 ﹒按统计学计算,供试品效价应不低于参考疫苗。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第七章 病毒类疫苗的生物检定 > (一)病毒类灭活疫苗 > 7﹒1 乙型脑炎灭活疫苗的效力测定及灭活验证试验 > 7﹒1﹒2 疫苗效价测定
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:278
版本:1
出版时间:2005-11-01
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