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[文献资料]十、产品销售与收回

当今是社会主义市场经济时代,一切商品要以经济效益为中心。这两个效益的来源是药品的质量,质量来源于科技、管理和服务。第七十九条“因质量原因退货和收回的药品制剂,应在质量管理部门监督下销毁,涉及其他批号时,应同时处理”。它是“人命关天”的大事,是以“一切为患者服务,一切为人类健康”为宗旨的。是以“坚持药品质量第一,用安全有效的药品满足患者需要”为原则的。生物药物普遍存在一个药物多家生产的现象,市场竞争很激烈,要有过硬的质量优势,才能开发市场和占有市场。在现场检查中,一些新成立的企业尚未建立产品销售、退货和收回制度或制度不完善。

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——《实用生物制药学》
书名:《实用生物制药学》
栏目:实用生物制药学 > 第三篇 生物药物研究与制造过程的监督管理 > 第27章 生物药物生产过程的GMP管理 > 第二节 中国GMP 的基本内容与 现场检查中常见问题
作者:吴梧桐
参编:丁锡申,高向东,袁勤生,郭葆玉,王凤山
页码:1164-1165
版本:1
出版时间:2007-01-01
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