三、医院制剂存在的问题、面临的挑战

我国幅员辽阔，医疗机构分布广泛，水平差异很大，不同层次的医院几乎都根据自己的要求设有医院制剂室，受经济及人员素质的影响，医院制剂室的硬件条件相差很大，发展水平参差不齐，大部分医院的制剂室属于手工或半自动化生产，多数制剂室设备、工艺较差，质量时有波动。即使是条件好的医院制剂室，有的品种由于临床使用有限，配制量少，以至于不能全面的对该制剂进行质量控制。国家药品监督管理局于2000年8月发布了新的《医疗机构制剂许可证》验收标准，提高了医院制剂室的准入条件，许多达不到要求的制剂室纷纷下马。谨慎、科学地对待医院制剂室的建设及准确地把握制剂的发展趋势。