2﹒4 中药注射剂指纹图谱

中药注射剂有如下特点：①是在中药汤剂处方基础上形成的，但不是处方中所含全部物质。其疗效作用不完全等同于原处方,有许多原来口服不吸收或消化道内被破坏的成分，在注射剂则可以发挥药效，注射给药可以产生口服给药不能产生的作用，这些作用用中医理论目前尚无法解释清楚。不能用中医药理论完全指导中药注射剂的使用。从中药注射剂的特点中看出，中药注射剂是特殊的中成药［ 7 ］。因此，基于安全性考虑，中药注射剂更强调注射剂的概念和要求。为了加强中药注射剂的质量管理，确保中药注射剂的质量稳定、可控，中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下，在质量标准中需制定中药材、有效部位或中间体、注射剂的指纹图谱。