4﹒6 质量控制

WHO（世界卫生组织）药剂规范专家委员会在第35次报告提出，应当优先考虑保证可用的药物,能够按照药品生产质量管理规范（GMP）进行生产，并应具有普遍认可的质量”（2000年7月）。在各成员国为药品和生物制品的生产、质量控制、随着实施GMP工作的需要，药品生产企业对质量的管理已不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求，而是在药品生产的整个过程中，实施严密的过程监控和科学的全面管理来获得预期质量。