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[文献资料](1)薄膜过滤法:

供试品的无菌检查应优先选用封闭式薄膜过滤器,以期减少操作中的微生物污染。如在加入供试品后或在培养过程中,培养基出现浑浊,培养14天后,不能从外观上判断有无微生物生长,可取该培养液适量转种至同种新鲜培养基中或划线接种于斜面培养基上,细菌置30~35℃培养2日、真菌置23~28℃培养3日,观察是否再出现浑浊或斜面有无菌生长。3)可溶于十四烷酸异丙酯的膏剂和粘性油剂供试品:取规定数量的供试品,混合至含适量的无菌十四烷酸异丙酯(采用薄膜过滤法过滤除菌。5)β‐内酰胺类抗生素供试品:β‐内酰胺酶作为一种灭活剂,可用于消除β‐内酰胺类抗生素抑菌活性。同时应采用直接接种法进行包装中所配带的针头的无菌检查。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第十二章 药品的热原与微生物检查 > 12﹒3 无菌检查法 > 12﹒3﹒10 供试品的无菌检查 > 4﹒药品的无菌检查
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:476-477
版本:1
出版时间:2005-11-01
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