5. REFERENCES USED FOR THE Q4B EVALUATION

5.1 The PDG Stage 5B sign-off document : Japanese Pharmacopoeial Forum , Volume 13 , Number 3 ( August.5.2.3 United States Pharmacopeia ( USP ) : official tex published in the Revision Bulletin issued November 14 , 2006 and as appeared in USP 30 , 2nd Supplement , official Decembe 1 , 2007 .The official text is incorporated in & lt .

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——《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

书名：《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

栏目：2011药品注册的国际技术要求.质量部分 > EVALUATION AND RECOMMENDATION OF PHARMACOPOEIAL TEXTS FOR USE IN THE ICH REGIONS ON TEST FOR EXTRACTABLE VOLUME OF PARENTERAL PREPARATIONS GENERAL CHAPTER Q4B ANNEX 2(R1) > EVALUATION AND RECOMMENDATION OF PHARMACOPOEIAL TEXTS FOR USE IN THE ICH REGION

作者：美国ICH指导委员会周海钧

参编：王执，王知坚，匡荣，李洋，张洁

页码：291-292

版本：1

出版时间：2011-01-01

▲ [治疗]阿尼芬净＋两性霉素B（anidulafungin＋amphotericin B）

▼ 2. Q4B OUTCOME

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