一、ADR相关概念

非预期不良反应（unanticipated adversereaction）：指性质和严重程度与文献或上市批文不一致，或者根据药物特性预料不到的不良反应。据报道，人类恶性肿瘤80%～85%是化学物质所致，药物也有致癌的可能性。如缺乏葡萄糖‐6‐磷酸脱氢酶（G‐6‐PD）的人，对伯氨喹、磺胺类、呋喃类、苯胺类药物敏感，甚至对某些食物（如蚕豆）敏感，可导致急性溶血反应。后遗反应（remain effects）：指药物停止进入人体后，遗留下来的功能性或器质性变化，如服用巴比妥类药物导致次晨的宿醉现象，氨基糖苷类抗生素引起的耳毒性等。