ADRs一般是指在预防、诊断、调节人体机能的过程中,给予正常的药物时,出现与防治目的无关的有害反应。其特点是可以预测,通常与剂量有关,在人群中的发生率虽高,但死亡率低,如副作用、毒性作用(致畸、致癌、致突变)、继发反应和后遗效应。