在某些药政部门或制药企业,把某些特定的不良事件划归为“指定医学事件”(designated medical event,DME),此类不良事件一般比较少见、严重,而且通常被认为和药物的使用存在比较强的因果关系。在某些拥有大型药物安全数据库的公司,因为拥有数量庞大的ICSR,使用指定医学事件/目标医学事件/特殊兴趣不良事件可以进行有的放矢的初步筛选,并有效地进行资源配置。
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——《药物安全与药物警戒》
书名:《药物安全与药物警戒》
栏目:药物安全与药物警戒 > 第三章 药物不良事件个例的报告、评估及有效管理的意义 [Individual Case Safety Reports(ICSRs):Adverse Event Reporting,Evaluation,Value of Effective Management]