[文献资料]五、动物数量、性别、周龄、给药剂量、次数、方式的选择

每个剂量组所用动物的数量直接影响毒性反应的评价。动物数太少将导致不能判定毒性反应的发生率，动物数太多则会无意义的增加非临床安全性评价的成本。动物数少所带来的限制，可以通过增加检测频数和（或）延长检测时间来弥补，如非人灵长类动物实验。实验动物性别选择一般雌雄各半（生殖、发育等特殊实验除外）。单抗剂量的选择应该能反映剂量‐反应关系，包括明显毒性反应剂量和未观察到明显毒性反应的剂量（NOAEL）。这就要求安全实验人员能灵活和科学的设定给药剂量及剂量间隔。