十、宿主细胞（菌）残留物质测定

由于残余杂质可能具有毒性，引起安全性问题，也可能影响产品的生物学活性和药理作用，或使产品变质。外来污染物包括：微生物污染、热原、细胞的成分（例如，细胞的蛋白质、DNA其他的组分）、培养基中的成分、来自生产过程各步骤中的物质、来自产品纯化步骤中的物质（亲和柱中的抗体、其他试剂）。由于要求方法的灵敏度较高，用传统的DNA含量测定方法如苔黑芬法、分光光度法、定磷法等无法对其进行测定，而只能用高灵敏度的DNA杂交法进行测定。