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第二节 临床试验阶段(Clinical Trials)

进行一系列不同阶段的临床试验是申请产品上市的必经之路。开展临床试验的前提条件是要有必要的动物药理学和毒理学的实验作为基础。在签署知情同意书时,受试者有权了解药物在动物身上的不良反应、药物是否用于其他受试者及其反应、同类上市药品的不良反应等。

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——《药物安全与药物警戒》
书名:《药物安全与药物警戒》
栏目:药物安全与药物警戒 > 第五章 药物上市前的安全风险管理(Drug Safety and Risk Management in Premarketing)
作者:崔燕宁
参编:CarlaPerdunBarrett,ManfredHauben,WilliamGregory,GeorgePajovich,夏峰
页码:90-91
版本:1
出版时间:2014-01-01
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