一、孕期阶段的划分和生理特征（Pregnancy Stage and Physiological Characteristics）

怀孕可分为三个阶段：前胚胎阶段、胚胎阶段和胎儿阶段。怀孕早期接触药物有一半是由于意外受孕。对人类有致畸风险的药物包括ACE抑制剂、雄激素、抗肿瘤药物（部分）、卡马西平、卡比马唑（carbimazole）、丹那唑、乙二基己烯雌酚、乙醇、锂、米索前列醇（misoprostil）、青霉胺、。畸形的风险较低，但仍可能发生一些异常，如器官/组织、中枢神经系统，牙齿和生殖器等。例如，接触酒精可能会影响中枢神经系统的发育，四环素可能影响乳牙的健康发育并抑制骨骼的生长。这些生理上的变化潜在地改变了药品的药物代谢动力学（pharmacokinetics）和药效学（pharmacodynamics）。美国FDA的指导文件对此有详细的论述。