[文献资料]第七章 生物技术药物安全性评价毒性病理学评价Chapter7 Toxicologic pathology in safety evaluation of biotechnology ph

在食品、药品、化学品和医疗器械的安全性评价中，毒性病理学起着关键性的作用。药物安全性评价的病理学检查是毒性病理学内容之一，是研究药物在不同剂量作用下，从组织病理学和细胞病理学水平乃至免疫病理学和分子病理学层次上受试动物的病变病因、发病机制、形态结构改变以及由此而引起的功能变化的学科。药物毒性病理学在药物非临床安全性评价中的最重要的作用体现在药物风险评价过程中，通过综合相关学科内容和利用开展的新技术方法，使其成为药物风险分析、评价和沟通的核心。鉴于此，病理损伤意义的判断和在毒性病理学的知识范畴领域内怎样去弥补数据资料不足的判断，对于做出药物恰当的风险评价是至关重要的。