二、药品不良反应概述

WHO中心对药品不良反应定义是：为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，人在正常用法用量情况下服用药品所出现不期望的有害反应。我国对药品不良反应的定义指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应可分为A型反应、B型反应和C型反应。由于某些原因使靶器官或受体的敏感性增强，也能引起一些A型不良反应，例如乙诺酮本身没有抗凝作用，但当它与华法林合用时，可增加华法林对肝脏受体部位的亲和力而引起一些出血性的反应。C型反应的特点为：背景发生率高、用药史复杂或不全、难以用试验重复、机制不清。