第三节 安全工具（措施）和风险管理活动（Safety Tools and Risk Management Activities）

虽然药物警戒的措施和风险最小化的措施不同，但两者有着千丝万缕的联系。药物警戒的方法是用来确认、收集、报告可疑的药物不良反应，以进一步了解患者所遇到的风险的特征。药物警戒的措施可包括的内容有：产品具体的数据采集方法、特定事件的快速报告、征求专家小组的意见、临床试验、流行病学研究、患者注册。风险最小化是减低对患者已确认的和潜在的风险的战术。常规的风险最小化措施（如产品说明书）对大多数产品已经足够。安全使用要素[(Elements To Assure Safe Use, ETASU），如资格认证，限制药品销售。