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[文献资料]9﹒5﹒2﹒2 《欧洲药典》(2002)方法(间接法)

欧洲药典》。对IVIG中抗A、抗B血凝素的测定原理和方法与《中国药典》(2005年版三部)基本相同,在操作方法上有所差异,译述如下。9 g/L氯化钠溶液。5%(v/v)A 1型红细胞悬液,用前以氯化钠溶液洗3次。将供试品以生理氯化钠溶液制成双份系列稀释液,向一个系列稀释液的每一稀释度溶液中加等体积5%(v/v)A 1型红细胞悬液,混匀。将悬液置37℃培育30 min后,以生理氯化钠溶液洗细胞3次。向各细胞中加入适宜量多价抗‐人球蛋白试剂,使之结合30 min。不经离心,在显微镜下检查每一悬液的凝集反应。供试品1 ∶ 64稀释度不得显示凝集。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第九章 人免疫球蛋白及凝血因子的效价测定 > 9﹒5 静脉注射用人免疫球蛋白中抗A 及抗B 血凝素测定 > 9﹒5﹒2 检定方法
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:358-359
版本:1
出版时间:2005-11-01
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