[概述]（三）数据处理及统计分析

数据表达BA和BE研究必须提供所有受试者各个时间点试验药品和参比药品的药物浓度测定数据、每一时间点的平均浓度(Mean)及其标准差(SD)和相对标准差(RSD),提供每个受试者的C‐T曲线图和平均C‐T曲线图以及C‐T曲线各个时间的标准差。4 ﹒群体生物等效性和个体生物等效性目前均采用平均生物等效性（Average Bio equivalence，ABE）评价方法，药物生物等效性的统计推断是以受试药和参比药生物利用度参数平均值为考察指标的，从他们的样本均数推断总体均数是否等效。因为目前对群体生物等效性和个体生物等效性经验有限，在此不作详述，建议参照相关文献进行实验设计和统计分析以及评价。