二、分析方法确证的内容与要求

方法的特异性又称专属性或专一性，通常与选择性（selectivity）互用。如果用所设计的分析方法能达到精密度、准确度、灵敏度及专属性等各项的指标要求，那么用不同分析方法测定同一药物样品时，两种方法必定可以相关。比较试验时，将专属性较高的参比方法及新建立方法同时测定样品所得的结果用统计学方法处理，以参比方法测得的药物浓度为横坐标（X），以新建立方法测得的药物浓度为纵坐标（Y）作成散布图（scatter diagram），求出直线回归方程的截距和斜率。