低分子肝素(low moleucular weight heparin,LMWH)是近十几年来发展起来的新一代肝素类抗血栓药物,其重均分子量在8000以下[ 1 ]。所以,准确地测定LMWH的平均分子量和分子量分布范围,对于控制LMWH的质量是非常重要的。我们根据英国药典和欧洲药典的方法,并参考有关文献[ 2 ],通过实验,摸索出测定LMWH分子量的最佳条件,现报告如下。药典对低分子肝素的分子量有明确的要求,即重均分子量不得大于8000,分子量在8000以下的分子所占分数应大于60%,供试品的分子量数值与对照品的分子量数值的差不得大于25%。
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