第二节 EGFR单抗类药物临床应用

西妥昔单抗（cetuximab，ERBITUX）的中文商品名“爱必妥”，是2004年2月经美国FDA批准上市的人／鼠嵌合型抗EGFR的IgG1型单克隆抗体，2006年7月在我国获得批准上市使用。结果显示，中位治疗6个周期后，27例患者接受了手术治疗，其中18例患者在接受西妥昔单抗治疗前至少经历二线治疗失败。结果显示，对于该部分接受西妥昔单抗联合顺铂或卡铂治疗的CR率为5%，PR率为13%，SD率为38%，该研究提示西妥昔单抗有可能逆转SCCHN治疗中的顺铂耐药，为后来的Ⅲ期临床研究打下了基础。结果显示，在使用西妥昔单抗治疗的患者中，西妥昔单抗单药RR为13%，mOS为5.9个月。