[概述]第一节 百日咳疫苗的质量控制

1906年Bordet和Gengou两人从患儿痰液中成功地分离出百日咳杆菌，从而确定了百日咳是由百日咳杆菌引起的。Lewis等对接种无细胞和全细胞百日咳疫苗的副作用进行了比较，APV的各项副作用的发生率和严重程度都比WPV的低，APV基本解决了百日咳疫苗的副作用问题，使百日咳疫苗的可接受程度大为提高。因此，为了加强我国百日咳疫苗菌种分子水平的质控，尤其是我国自行分离、具有自主知识产权的无细胞百日咳疫苗生产株CS菌株的质控，建立我国无细胞百日咳疫苗生产用菌种的基因和蛋白数据库。这些的资料为我国选定合适的百日咳疫苗生产用菌毒种、制订适宜的百日咳疫苗策略奠定了基础，同时也必将能促进百日咳疫苗生产用菌毒种质量控制的研究的发展。