[速览]二、大规模临床随机对照试验［21‐24］

需要如此大的规模是因为：①入选患者多，发生终点事件多，有利于组间差异的比较和反映出有临床意义的中等程度的疗效。复杂的治疗措施不便被所有的协作中心接受，即使试验成功也不便广泛推广。大规模临床试验并不限制其他治疗措施，一般在常规治疗基础上进行随机对照试验。Hern ández等收集了2002～2004年发表在国际主流杂志上的63个心血管病随机对照试验，发现有39个试验报道了亚组分析，其中26个试验的亚组数量超过5个。在该研究开始前,亚组间的差异就已确定为拟证实的假说，而不是在研究以后资料分析时才得出的结论（事后亚组分析的结果一般只作为假说的产生）。