ICH区域内使用的药典文本的评价和推荐非无菌产品的微生物检查：微生物计数法 通则Q4B附录4A（R1）

按照ICH工作程序，本指导原则由相应的ICH专家工作组制定，并已递交注册管理机构征询意见。在进程的第四阶段，最终文稿被推荐给欧盟、日本和美国的注册管理机构采纳。Q4B附录4A（R1）文件历史.