权威医学用药书籍速查系统

16ICH GCP中对伦理委员会书面记录要求保存多长时间?中国SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多久?

ICH GCP规定机构审查委员会/独立伦理委员会应在试验完成后,保存全部试验相关记录(如:书面程序、成员名单、成员职务/所属机构名单、呈送文件、会议纪要及来往书信)至少3年,在管理当局要求时可以取得。

……
——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题
作者:赵 戬
参编:
页码:68
版本:1
出版时间:2009-08-01
© 2015-2019 天山医学院 XiaBBY#VIP.QQ.COM