三
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16ICH GCP中对伦理委员会书面记录要求保存多长时间?中国SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多久?
ICH GCP规定机构审查委员会/独立伦理委员会应在试验完成后,保存全部试验相关记录(如:书面程序、成员名单、成员职务/所属机构名单、呈送文件、会议纪要及来往书信)至少3年,在管理当局要求时可以取得。
……
——
《新药临床研究常见问题》
书名:
《新药临床研究常见问题》
栏目:
新药临床研究常见问题
作者:
赵 戬
参编:
页码:
68
版本:
1
出版时间:
2009-08-01
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