[概述]第四节 疫苗质量检验

黄热减毒活疫苗主要成分为17D黄热减毒株病毒，氨基酸、糖、山梨醇、明胶等病毒稳定剂和冻干保护剂。利用噬斑减少中和试验（PRNT）检测中和抗体，1 ∶ 10血清稀释度为阳转标准，1剂黄热疫苗的血清阳转率可达90%以上，免疫持久性可维持至少10年。将10倍系列稀释的黄热疫苗病毒样品分组进行小鼠脑内接种，每稀释度至少6只，观察21天后，可以将各稀释度组小鼠的存活与死亡情况代入公式计算单位体积样品中含有多少个半数致死剂量（LD50）的黄热疫苗病毒。细胞培养蚀斑法测定黄热疫苗效价，其原理顾名思义即以单位体积样品中黄热疫苗病毒在单层贴壁细胞培养上形成的病毒蚀斑数量来表示样品中所含的病毒剂量。