二、病例报告表的标准模式

根据国内外临床试验文献和作者多年工作经验认为，一个合格的病例报告表即标准模式（standardized modules）应该具备下列各个项目。但是对于具体的临床试验应有其特殊的要求，故这一标准模式仅供参照使用。列出该项临床试验的研究流程，并列表表示，例如每次随访的日期，需作那些检查（包括诊治体检，实验室检查，生化检查等），对于受试者的病例报告表，最好填写上应予随访的日期，以便执行。每个中心的负责研究者应检查CRF表上所填的所有项目，完整无误，再签上名字，日期以保证CRF表的质量。