自愿报告是医务人员将在临床实践过程中发现的可疑ADR报告给药品生产、经营企业,ADR监测专业机构,药品监督管理部门。目前,WHO国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。这种方法充分利用计算机技术和现有的医疗信息资源,高效率地获取ADR监测所需的数据,而且不干扰正常的医疗活动,能进行大样本、长时间、各种设计类型的研究,代表了高效率进行药物流行病研究的方向,但因记录数据库设计目的的不同可能出现结果偏倚。并受医疗计算机化程度等诸多因素限制,前期工作量大,需多部门协作,组织实施复杂。