[文献资料]7﹒14﹒2﹒1 病毒滴定

中国药典》(2005年版三部)方法(细胞病变法)。利用脊髓灰质炎病毒可使特定细胞发生病变的作用，通过微量细胞病变法测定供试疫苗的病毒滴度（CCID 50／ml），以评价疫苗效力。供试疫苗及参考疫苗的稀释:参考疫苗由国家药品检定机构提供。如供试品为糖丸，则取糖丸100粒，加Earle ’ s液1000 ml复溶，即为1 ∶ 10稀释度，以后再以细胞培养液稀释至10 － 8。注：三价疫苗糖丸以混合法测定病毒含量，同时应以中和法检测各型病毒含量。对各剂型疫苗每一人用剂量的病毒滴度要求如下: 1）三价疫苗糖丸的总病毒滴度应不低于5.95 lg CCID 50／剂量，其中Ⅰ型病毒不低于5.8。