滴丸每丸大多在100mg以下,且每丸中所含药物量一般为10% ~ 60% ,为了解决滴丸载药量小,保障药物的有效性,用于制备滴丸的中药除少量贵重细料药可以原粉形式加入以外,一般都要经过提取、分离与纯化后以有效成分、有效部位或提取物的形式加入。这些物料与制剂相关的粘性、吸湿性、稳定性、粒度、分散性、溶解性等理化性质是影响滴丸制备的重要因素。从药剂学的角度来讲,要制备质量优良的滴丸有两个方面,一是药物的量越少越好,二是药物与基质的相容性要好。常用的基质分为水溶性和脂溶性两大类,滴丸的研发中还使用混合基质。滴丸制备要经过熔融、混合、滴制、冷却等过程。因此滴丸的质量评价需要采用多个指标进行综合评价。
……