近年来,面对全球儿童临床用药面临着不容乐观的形势,儿童药物临床试验的伦理观念在西方发生了颠覆性改变,各国政府越来越重视儿童安全合理用药问题的解决。各国政府(尤其美国和欧盟)积极为儿童药物立法和修订条款,儿科临床药理学组织机构和学术团体也相继建立,这是儿童药物发展和合理应用的有力保障。相信政府相应的政策权威,有了政策激励的药企的积极投入,全社会的共同努力,儿科新药临床试验将会发展,儿童新药和新剂型的研发将有一个飞跃,儿童off-label用药的解决大有希望,必将促进儿科临床药理学的大力发展。
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