[治疗]2　国内外的现状

儿童进行药物临床试验同样需要遵循《药物临床试验质量管理规范》 ( GCP ) ，各国临床试验包括儿童临床试验的发展均建立在临床试验管理制度、法规的建立、完善的基础上，其中以美国最具代表性，其对儿科临床验管理制度的建立是一个循序渐进的过程，值得我国借鉴。不同国家和地区所制定的临床研究指导原则、技术指南等在很大程度上是可以相互借鉴的，成人的指导原则、技术指南也可作为儿童临床试验的参考。我国儿童药物临床试验起步较晚，尚无完整、成熟的临床试验技术规范、指导原则、技术指南等，多来自成人、国外。